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第347章临床试验?美食之月才对!
张老师继续补充着:
“但因为药物是直接模拟人体内部的激素glp-1,影响胰岛素的分泌。”
“所以对适用人群的要求也很高。”
“药物不能随便服用。”
“必须是体重处于肥胖阶段,也就是bi大于24的肥胖人士,才可以服用药物。”
“如果bi降低到24以下后,需要立刻停止服用药物。因为在小于24的情况下服用药物,可能会因为胰岛素的粉笔,导致身体健康受到严重影响。”
“所以这款药物,仅适用于肥胖人士减肥。”
“但并不适用于正常身材追求更完美的身材。”
“当然,这些都还只是预测,毕竟没有完整的数据支撑。”
叶辰点了点头,自家健身专业研发出的减肥药,看来效果非常明显。
只能用来帮助过度肥胖人士,获得正常的身体。
但无法帮助拥有正常身体的人,进一步获得更瘦更美的身材。
这倒是以后上市的时候,需要重点注意。
不然要是有人吃药吃出问题,那后果就很严重了。
“接下来要怎么做?要开始临床实验么?”
叶辰对于减肥药上市的流程不是太了解,好奇开口问道。
闻言,张老师轻笑着开口说道:“我们的减肥药应该被归类为保健品。”
“保健品上市的话,需要先向当地的药监局,提供成分无对人体有害,无严重不良反应的证明记录。”
“有些保健品是不需要临床实验的,只需要动物实验即可。”
“但我们的是减肥药,而且还会有一定的不良反应。”
“所以必须招募志愿者,做对照实验测试。”
“当最终确认不会对服用者,产生重大不良反应后。”
“便可以正式通过审批上市。”
张老师对流程显然是门清。
叶辰点了点头:“好,那学院这边需要做什么?”
张老师这次来找校长,就是为了这件事情,不假思索的开口说道:“首先,学院要申请一家保健品生产销售公司。”
“要提前投资生产试验室和流水线,为将来获得审批后大规模生产做准备。”
“其次,要调拨一批用于临床试验的资金。”
“根据我们的计划,大概是要招募五十位志愿者。”
“这五十位志愿者每天食用相同的食物,同时不增加任何额外运动量。”
“一半服药,一半不服药。”
“服药的每天都需要记录身体,检测身体状况,有些仪器我们有,但也有些需要跟医院合作。”
“这个流程大概需要投入一千万左右。”
“同时我们需要学院的渠道,帮忙发声招募志愿者,志愿者以中度肥胖患者优先。”
叶辰闻言点了点头。
投资一个生产工厂,肯定不便宜。
但对于如今的星辰学院来说,问题真不大。
就算自身资金不足,也有的是银行愿意借钱。
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